凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率驗(yàn)證
更新時(shí)間：2023-11-25 點(diǎn)擊次數(shù)：1475
凍干機(jī)是一款通用的高性能的中試裝置，其不銹鋼隔板有用于加熱和冷卻的內(nèi)部傳熱介質(zhì)通道，能夠滿足甚至是制藥和生物技術(shù)行業(yè)的要求。本機(jī)的主要特點(diǎn)是使用多達(dá)六個(gè)干燥隔板，總面積為0.95m2隔板間距為51毫米，而且其液壓壓蓋裝置可選配不銹鋼波紋管密封。凍干機(jī)的應(yīng)用包括為進(jìn)行生化檢驗(yàn)而干燥細(xì)菌或培養(yǎng)物、病毒、血漿、血清級分、抗體、疫苗、藥物如、維生素、生物質(zhì)和植物提取物。
凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率：
(1)在整個(gè)凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒全。開啟注射用水，啟動(dòng)CIP循環(huán)，完成CIP后，用熒光燈照射檢查腔體內(nèi)表面，尋找是否殘留有維生素B，熒光物部位，進(jìn)行3次重復(fù)的測試。
(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。CIP清洗后的腔體內(nèi)部表面無可見熒光物，清洗覆蓋率(參考藥用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012)。
防溶劑版本：
除了水性介質(zhì)的冷凍干燥，在藥物研究等領(lǐng)域，也需要對含有腐蝕性溶劑的物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥。所有這方面的溶劑的凝固點(diǎn)在技術(shù)上可管理的范圍內(nèi)，例如二甲亞砜（共晶點(diǎn)+15℃），叔丁醇（+25.5℃），二惡烷（+12℃）或乙腈（-45℃）。為這種應(yīng)用場景設(shè)計(jì)的凍干機(jī)具有耐化學(xué)性，這意味著它們具有改性閥門和門密封件、專用真空泵和改性冷卻系統(tǒng)。與通過蒸發(fā)除去液體相比，冷凍干燥的特別優(yōu)點(diǎn)是凍干制品（粉末狀或海綿狀的，而不是粘性物質(zhì)）具有較好的結(jié)構(gòu)、較低的最終溶劑含量和更溫和的處理。
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